遺伝子治療のための輸送はどうする？

遺伝子治療は、難病やがんなどの治療法として注目される最先端の医療技術です。
治療で使用される細胞やウイルスベクターは非常にデリケートなため、遺伝子を輸送する際には、温度管理の徹底や振動の抑制など、注意したい点が複数あります。

この記事では、遺伝子治療のための安全な輸送方法について紹介します。

遺伝子治療とは

遺伝子治療とは、病気の原因となる遺伝子に直接働きかけることで、根本的な治療を目指す治療法です。
がんや遺伝性疾患、再生医療など、さまざまな分野で応用が進んでいます。

遺伝子治療では、患者の体内に安全かつ効果的に遺伝子を届ける必要があり、安全かつ安定した輸送プロセスが極めて重要です。

遺伝子治療で用いられる輸送方法は、主に以下の2つが挙げられます。

コールドチェーン輸送

遺伝子治療に用いられる細胞やウイルスベクターは、温度変化に非常に敏感なため、一定の温度帯を保つ「コールドチェーン輸送」が有効です。
－80℃といった厳密な温度管理が求められることもあり、専用の保冷容器や温度ログ付きの梱包資材が使用されます。

また、リアルタイムでの温度監視システムや輸送経路の最適化も重要で、輸送中の品質保持が治療の成否を左右するといっても過言ではありません。

ハンドキャリー

遺伝子治療では、専門スタッフによる「ハンドキャリー」も注目されています。
経験豊富な輸送員が空路・陸路を利用し、細胞やウイルスベクターを手荷物として携行することで、指定された時間・場所まで確実に届けます。

輸送中は温度管理や揺れの軽減などにも細心の注意が払われ、緊急輸送や短納期の輸送にも対応できる点が大きなメリットです。

特に国際輸送では、通関や法規制への対応も含めた専門的な知識と体制が求められます。

遺伝子治療における輸送のポイント

遺伝子治療で使用される細胞やウイルスベクターは、温度・湿度・振動などの環境変化に弱く、輸送中のわずかな揺らぎが品質に影響を及ぼす恐れがあります。
そのため、遺伝子治療のための輸送は単なる運搬ではなく、治療の成功を支える重要な工程の一つと考えられています。

ここでは、遺伝子治療における輸送で押さえておきたい3つのポイントを解説します。

輸送中の安全性を確保

遺伝子治療に使われる細胞製剤や遺伝子ベクターは、外部環境の影響を非常に受けやすい特性があり、輸送中の衝撃や傾き、振動などによるダメージを防ぐ梱包技術が求められます。
専用の緩衝材や強度の高い輸送ボックス、安定性を高める固定装置などを使用することで、製品の品質保持に努めることが大切です。

また、輸送中の人為的ミスを防ぐため、事前の輸送マニュアル作成やスタッフの教育も不可欠と言えるでしょう。

極低温の温度管理を徹底

遺伝子治療に用いられる製品の多くは、極低温での輸送が必要です。
特に－80℃や液体窒素（－196℃）での保管が必要な場合、温度逸脱は品質劣化や無効化を引き起こします。

そのため、遺伝子治療の輸送時には、ドライアイス梱包やドライシッパーといった温度維持能力の高い輸送体制を整えることが重要です。
温度管理の記録を残すことで、品質保証の裏付けとしても重要なデータとなります。

リアルタイムのモニタリング

遺伝子治療における輸送では、常に状況を把握できるリアルタイムモニタリングも必須とされています。

温度・湿度・振動のデータを輸送中もリアルタイムで管理することで、トラブルが発生した際に即座に対処が可能となり、輸送中のリスクを最小限に抑えられます。

遺伝子治療の輸送にはドライシッパーを活用

遺伝子治療における輸送では、極めて繊細な細胞やウイルスベクターを、安全かつ確実に目的地へ届けることが求められます。

CryoSend（クライオセンド）は、遺伝子治療の輸送ニーズに応えるため、−150℃以下の温度帯を保つドライシッパーを活用し、国内外への安全な輸送ソリューションを提供しています。

150℃度以下の極低温を安定的に維持

ドライシッパーは、液体窒素を吸着させた特殊構造により、輸送中も−150℃以下の極低温を安定的に維持することが可能です。

遺伝子治療に用いる細胞やウイルスベクターの輸送に適しており、航空輸送においても安全性の高い方式として国際的に認められています。

凍結したまま保存可能

ドライシッパーは、凍結状態のまま長時間保存できる点でも高い評価を得ています。

解凍と再凍結によって起こる劣化のリスクを回避することが可能です。

国際輸送にも対応

遺伝子治療の分野では、研究機関や医療機関が国境を越えて連携するケースも多く、グローバルな輸送体制が求められます。

CryoSendでは、厳しい輸出入管理や各国の医療輸送規制に対応した国際輸送サービスを提供しており、海外の臨床試験や提携機関へのサンプル送付にも活用可能です。

通関書類の整備、温度記録の提出などにも対応しており、煩雑な手続きをCryoSendが一括で代行するため、依頼者様のご負担を軽減することができます。

遺伝子治療の輸送はCryoSendにご相談ください

遺伝子治療を成功させるには、専門的な輸送体制が求められます。