医薬品輸送は低温（2～8℃）・超低温（-20～70℃、80℃以下）管理が重要

医薬品の輸送には、徹底した温度管理が求められます。

2～8℃の低温輸送が求められる医薬品が多いですが、なかには15～25℃の常温輸送、-80℃以下の超低温輸送が必要な場合もあります。

この記事では、医薬品輸送に求められる低温管理の基準、超低温輸送の具体例について解説します。

医薬品輸送に求められる低温管理とは

医薬品輸送では、温度管理が非常に重要です。

見た目に大きな変化があらわれなくても、輸送時の温度によっては医薬品を変性させてしまうこともあり、服用によって人体に悪影響を及ぼすリスクもあります。

医薬品の輸送・保管に求められる温度管理の基準としては、厚生労働省の告示「日本薬局方」に、以下のように定義されています。

日本の医薬品輸送における温度基準は、世界的にみても温度幅が広いという特徴があります。

例えばアメリカの場合、室温は20〜25℃（±5℃は容認する）とされています。

ヨーロッパの場合も、室温は15〜25℃で、日本の1～30℃と比較すると大きな差があることが分かります。

医薬品の種類によっては低温輸送が必要

医薬品輸送における適切な温度は、医薬品の種類によって異なります。

医薬品の完全性（品質の劣化や損傷がない状態）を保持するには、輸送時にも徹底した温度管理を行うことが重要です。

特に、医薬品の種類によっては-20℃以下の低温輸送が求められることも珍しくありません。

具体的には、以下のような医薬品の輸送には、-20℃または-80℃以下の超低温管理が必要になるでしょう。

• 抗体医薬品
• 再生医療等製品
• 治験薬
• 血液製剤
• ワクチン

など

また、低温輸送が求められるのは、医薬品だけではありません。

凍結胚（IVF）輸送や検体・細胞などの輸送には、-150℃以下の極低温輸送が適しているでしょう。

医薬品の極低温輸送はドライシッパーで

極低温保管が必要な医薬品や凍結胚（IVF）などの輸送には、ドライシッパーと呼ばれる専用容器が用いられます。

ドライシッパーとは、容器内に液体窒素を充填させることで、-150度以下の極低温状態を保つことができる輸送専用容器です。

医薬品を極低温状態で輸送する場合、ドライシッパーをレンタルしてご自身で持ち運ぶという方法もあります。

しかし、ドライシッパーを適切に扱うには液体窒素の充填が必要です。

容器は非常に重くなるため、転倒などにより破損させてしまうと、医薬品自体の劣化や損傷にもつながります。

また、医薬品の国際輸送（輸出入）の場合は、相手国によって異なる厳格な規制を遵守する必要があります。

通関手続きに必要な書類作成は、非常に手間のかかる作業です。

そのため、ドライシッパーによる医薬品の輸送は、専門業者に任せるのが一般的です。

ドライシッパーを活用した医薬品の低温輸送方法

クライオセンドでは、ドライシッパーを活用した極低温輸送サービスを2つの輸送方法で提供しております。

ハンドキャリー

ハンドキャリーは、専門スタッフがお客様の大切な医薬品が入ったドライシッパーを直接手に持って最終目的地まで運ぶサービスです。

飛行機の機内にも手荷物としても持ち込むため、事故が発生するリスクが少ないのがメリットです。

輸送状況や温度についても、最新情報を随時ご提供することも可能ですので、ご安心ください。

クライオセンドでは、創業以来、ハンドキャリー輸送時に事故が発生したことは一度もございません。

コールドチェーン輸送

コールドチェーン輸送とは、徹底した温度管理を全行程で遵守している物流体系のことです。

国際輸送など、長距離の輸送に適しています。

クライオセンドでは、信頼できる世界各国の輸送会社と提携しており、徹底した温度管理の下で医薬品の海外輸送が可能です。

コールドチェーン輸送についても、輸送中に事故が発生したことはございません。安心してご利用いただけます。

医薬品の極低温輸送はクライオセンドにご相談ください

医薬品の輸送時には、徹底した温度管理が求められます。

2～8℃の低温輸送が求められる医薬品が多いですが、なかには-80℃以下の超低温輸送や-150℃以下の極低温輸送が必要な場合もあります。

医薬品の超低温輸送や極低温輸送は、専用容器ドライシッパーを用いたハンドキャリーやコールドチェーン輸送を専門業者に依頼するのがおすすめです。