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バイオ製剤貨物のリスク

バイオ製剤貨物のリスク   バイオ製薬会社にとって、サプライチェーンのリスク低減に多額の費用がかかります。CAR-T細胞やその他の再生療法の進歩により、厳格な温度管理と物流の整合性が必要とされているからです。 現在、再生医療の分野には、次の2つの課題があります: クリニックから患者の生体サンプルの収集 患者へ薬の配達 現在、幾つかの方法でバイオ製剤は集荷、配達されています。温度帯が2~8℃の冷蔵、ドライアイスの使用による-80℃で、そして極低温運送用のドライシッパーでの-196℃の方法です。中でも極低温運送用のドライシッパーでの輸送が最も確実で失敗する危険が低いと当社では考えています。 世界中の規制機関は、これらの種類の療法の保管と物流に関する特定の基準を確立し始めています。国際標準化機構 (ISO)は、現在保管と物流のガイドラインを再検討しています。極低温運送オプションで達成可能な安定した温度と確実な物流方法の要件が近いうちに標準慣習となると当社は考えています。 温度管理物流の未来 今後の重要サンプルの温度管理物流は、2つの梱包オプションが有力になるでしょう。 -20°C から‐40°C の範囲内に温度を下げた重要サンプルの貨物が良好な温度管理にあり、機能して再利用可能なシステムで梱包されるでしょう。 -80°C to -196°Cの冷凍状態を必要とする重要サンプルの貨物は、ドライシッパーに入れて、最長21日間という優れた保持期間で、外気温の変化にほぼ影響されずに輸送されるでしょう。これら2つの輸送オプションは、優れたリスク管理が可能です。 温度の管理に加え、この2つのオプションは厳しい資格と検証の手順、洗浄手順およびデータ管理を満たす必要があります。 CryoSendは上記の基準を満たし、皆様にご満足頂けるサービスを提供しています。 https://cryosend.com/cold-chain-shipping/

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Stem Cell Processing

Processing stem cells in the lab preparing for cryo-storage. Stem cell transportation available as part of CryoSend services. https://cryosend.com/en/cold-chain-shipping/

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バイオ製剤貨物のリスク

バイオ製剤貨物のリスク バイオ製薬会社にとって、サプライチェーンのリスク低減に多額の費用がかかります。CAR-T細胞やその他の再生療法の進歩により、厳格な温度管理と物流の整合性が必要とされているからです。 現在、再生医療の分野には、次の2つの課題があります: 1) クリニックから患者の生体サンプルの収集 2) 患者へ薬の配達 現在、幾つかの方法でバイオ製剤は集荷、配達されています。温度帯が2~8℃の冷蔵、ドライアイスの使用による-80℃で、そして極低温運送用のドライシッパーでの-196℃の方法です。中でも極低温運送用のドライシッパーでの輸送が最も確実で失敗する危険が低いと当社では考えています。 世界中の規制機関は、これらの種類の療法の保管と物流に関する特定の基準を確立し始めています。国際標準化機構 (ISO)は、現在保管と物流のガイドラインを再検討しています。極低温運送オプションで達成可能な安定した温度と確実な物流方法の要件が近いうちに標準慣習となると当社は考えています。 温度管理物流の未来 今後の重要サンプルの温度管理物流は、2つの梱包オプションが有力になるでしょう。 -20°C から‐40°C の範囲内に温度を下げた重要サンプルの貨物が良好な温度管理にあり、機能して再利用可能なシステムで梱包されるでしょう。 -80°C to -196°Cの冷凍状態を必要とする重要サンプルの貨物は、ドライシッパーに入れて、最長21日間という優れた保持期間で、外気温の変化にほぼ影響されずに輸送されるでしょう。これら2つの輸送オプションは、優れたリスク管理が可能です。 温度の管理に加え、この2つのオプションは厳しい資格と検証の手順、洗浄手順およびデータ管理を満たす必要があります。 CryoSendは上記の基準を満たし、皆様にご満足頂けるサービスを提供しています。

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600サンプルを運ぶハンドキャリーサービス

600サンプルを運ぶハンドキャリーサービス 凍結受精卵や凍結精子を輸送する際に、 輸送先の国々の状況や、輸出入に関しての規制のため 通関で止められるリクスがあり輸送に不安はありませんか? また、サンプルがとても貴重で、しかも国内間であっても トラック輸送には時間がかかって心配なことはございませんか? そんな時は当社スタッフが直接荷物と同じ飛行機に乗り 凍結サンプルを目的地までお届けする運ぶサービスがあります。 写真はスタッフが600サンプルをハンドキャリーサービスで運んでいます。 日本国内であれば午前中に集荷に伺い、午後にはお届けが可能です。 紛失や損傷があってはならない貴重なサンプルの移送手段の一つとして どうぞご検討ください。

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クライオセンドの研究所移転サポート

2016年8月20日 研究室の移転は、かなりのストレスです。どのくらいの規模の移転であっても引っ越し作業やその段取りは、科学者や研究者たちが集中して仕事に打ち込むことを遠ざけます。更に面倒なことに、温度に敏感なサンプルの移動や、貴重な機器は特別のケアが必要です。こんな時には当社の研究室移転サポートが最適です。 コールドチェーン物流プロバイダーのクライオセンドは極低温物流サービスに加えて、研究室の安全で確実な輸送サポート事業を拡大しています。研究室の移転は、安全かつ確実に安定した温度管理の出荷だけでなく、研究室の機器や計測器の輸送も一緒にすることができます。クライオセンドは日本だけではなく、世界中の研究施設を支援しています。国内間に限らず、国際間での研究室の一部または研究室全体を移転し貴社の更なる成功にお手伝いをいたします。研究室の移転についての詳細は、メールかお電話でお問い合わせ下さい。 03-6214-2392 www.cryosend.com

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安定した成長への態勢が整った世界的再生医療市場

充足されていない幅広い医学的ニーズに応えることを目的にした再生医療(RM)のための強力な開発パイプラインは、世界的なRM製品販売が急速に増加する前兆であり、それは公衆衛生に重大かつポジティブな影響を与える、とタフツ大学医薬品開発研究センターによる最新分析で述べられています。 今日、ヨーロッパ、日本と米国の640の株式非公開会社と上場会社が再生医療の開発に積極的に関与しています。再生医療は体の自然治癒力を促進し、生きているまたは死亡したドナーの健康な細胞、組織や臓器を使って、損傷した物と取り替えたり、特定の種類の細胞や細胞産物を病んだ組織や臓器に与えて組織と臓器の機能を修復します。 従来は、移植手術、生体力学、幹細胞生物学、分子生物学、ベクターエンジニアリング、高度な素材、免疫学とDNA組み換え技術の研究に基づいていた、再生医療を可能にする技術は、細胞と遺伝子を基にした治療法と組織工学の導入により飛躍的に進歩しました。 再生医療の高い成長の見込みにも関わらず、開発者達は、経費を回収して利益を得られるのか?と、とりわけ元を回収できる見込みが不確かであるという「大きな挑戦」に面しています。タフツ大学の研究によると:「米国とその他の消費者は、数が増えつつある医薬品にさらに厳格な費用便益分析を適用して払い戻しポリシーを思い通りに動かしており、それは再生医療製品の利益がコストに見合ったものであることを開発者が示す必要があることを意味しています。」 レポートの主な所見: • 細胞治療製品は915ある細胞治療製品の76%を占めており、現在ヨーロッパ、日本と米国で開発されていて、残りは遺伝子治療製品が占めています。 • 日本とアジア太平洋地域が2020年まで再生医療が最も急速に成長する市場です。 • ヨーロッパと日本の規制により再生医療製品開発に特定の経路が導入され、米国食品医薬品局はそうする計画はありませんが、連邦議会が同様の法律を検討しています。

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